電痙攣療法儀器製造商，公然藐視美國食品藥物管理局（FDA）規定

電痙攣療法，讓最多460伏特的電力流過腦部，這可能導致人有永久性衰弱的副作用。

電痙攣療法儀器製造商忽視病人的投訴和淡化處理「療法」的危險性而受到密切注意。

根據《資訊自由法》（FOIA）要求所公開的文件，以及美國食品藥物管理局（FDA）的調查報告顯示，設於俄勒岡州奧斯韋戈湖市的電痙攣療法（ECT）設備製造商MECTA公司，沒有報告他們的儀器可能造成或導致嚴重傷害或死亡。此外，該公司宣傳品上沒有提到他們的儀器被食品藥物管理局歸類為「高風險」。

《資訊自由法》的要求是代表公民人權委員會所提交的。

電痙攣療法，一個高度有爭議的療程，涉及讓最多460伏特的電力流過腦部——相較於其他類型的電擊酷刑儀器流量，最高達33倍。根據食品藥物管理局的資料，電痙攣療法會引起認知障礙、記憶力減退、長時間癲癇、牙創傷、躁狂症狀、肺部併發症和死亡。在聯合國禁止酷刑人權委員會高級專員於2013年發表的報告中，形容該療程於非自願治療的情況時，為「用康復作為幌子」。三分之一的電痙攣療法患者，經歷了永久性的記憶力喪失，許多人的智商急劇下降。

在2001年，MECTA公司使用了「安全和有效」字樣的傳單，而不透露他們的儀器被食品藥物管理局，歸類為最高風險的第三級儀器。（儘管MECTA公司的儀器從未得到食品藥物管理局的上市批准，但在最近的宣傳摺頁中，使用了「大量的監管機構批准」字眼。）此外，MECTA公司沒有提交許多不良事件的醫療器械報告，雖然這些要求都是出自食品藥物管理局的規定。

在2007年，食品藥物管理局發現MECTA公司的醫療器械報告，沒有呈報會記憶喪失和其他嚴重不良事件。MECTA公司的總裁羅賓．妮可爾對這些指控不以為然。

「妮可爾女士表示，該公司不相信申訴案件的正確性」，食品藥物管理局的報告中寫道。

MECTA公司還無視一位婦女因為電痙攣療法而死，報告中並未提到這起事件。妮可爾聲稱這只是該公司收到的第一個不良事件，而不管食品藥物管理局轉交的其他報告，以及對該公司提起的未決訴訟。

電痙攣療法儀器從來沒有通過標準的臨床試驗，以建立安全和有效性，縱然食品藥物管理局早在1979年9月，就給儀器製造商32個月的時間去做測試。三十七年後的今天，還是從來沒有做過測試。然而，在2015年12月食品藥物管理局發布了一個提議的命令，要降低對儀器的風險類別，迎來了一波公眾抗議浪潮。